Jak evidovat zdravotnické prostředky?

Co jsou zdravotnické prostředky

Zdravotnický prostředek je nástroj, přístroj, zařízení, software, implantát, činidlo, materiál nebo jiný předmět určený výrobcem k použití u lidí za účelem diagnostiky, prevence, monitorování, predikce, prognózy, léčby nebo mírnění nemoci, zranění či zdravotního postižení.

Jak vést evidenci zdravotnických prostředků?

Veškerý spotřební materiál a nástroje, které nemají charakter zdravotních přístrojů a podléhají evropské regulaci MDR (EU) z hlediska bezpečnosti a sterility vedete v evidenci zdravotnických prostředků.

Co se v evidenci zdravotnických prostředků sledujete?

• Obchodní název a typ zdravotnického prostředku
• Jedinečná identifikace: UDI kódy: Naskenujte UDI kód dle Zákona č. 375/2022 Sb. a MDR 
• Riziková třída 
• Číslo šarže: Slouží pro rychlé dohledání a stažení vadných kusů z oběhu v případě varování od výrobce či SÚKL.
• Datum expirace: Systém vás upozorní na blížící se konec použitelnosti materiálu.
• Skladové zásoby: Přehled o minimálním množství materiálu v ordinaci.

Postup založení ZP

1. Otevřete evidenci zdravotnických prostředků
2. Zadejte název a vyberte typ ZP
3. Naskenujte UDI kód - automaticky se vám vyplní identifikátor ZP, číslo šarže (LOT) a datum spotřeby/expirace - Aptien z ně automaticky doplní identifikátor ZP, číslo šarže a datum expirace
4. Doplňte další údaje
5. Uložte

Jak evidovat šarže zdravotnického materiálu?

• Šarže materiálu (zdravotnického prostředku) je součástí UDI kódu
• Nejsnazší cestou je automatické naskenování UDI kódu a šarže se vám automaticky doplní do karty ZP

Jak evidovat a hlídat expiraci zdravotnického materiálu?

• Datum expirace zdravotnického prostředku)je součástí UDI kódu
• Nejsnazší cestou je automatické naskenování UDI kódu a datum expirace se vám automaticky doplní do karty ZP

Co patří do evidence zdravotnických prostředků?

Sem zadávejte  zdravotní spotřební materiál, tedy zdravotnické prostředky, které mají, kromě jiného nějaký datum spotřeby (expirace) a číslo výrobní šarše (LOT). Patří sem typicky:

• Jedná se o pomůcky, materiály a nástroje určené k ošetření, diagnostice nebo léčbě pacientů.
• Patří sem injekční ZP, obvazový materiál, chirurgický materiál, výplňový materiál a další podobné ZP
• Patří sem ZP pro jednorázové použití (hlídá se expirace a číslo šarže): například injekční jehly a stříkačky, odběrové zkumavky a sterilní krytí ran, obvazy, náplasti a rukavice.
• Patří sem ZP opakovaně použitelné (hlídá se čistota a opotřebení): Chirurgické nástroje (skalpely, kleště, pinzety, lékařské špachtle), vyšetřovací lůžka a paravány.

Injekční, infuzní a punkční technika

• Materiál určený k aplikaci léků, odběrům krve a zavádění vstupů do těla pacienta.
• Injekční stříkačky (standardní, inzulínové, tuberkulinové)
• Injekční jehly (různých délek a průměrů)
• Periferní žilní kanyly (intravenózní flexily)
• Infuzní a transfuzní soupravy (hadičky, spojovací trubičky, třícestné kohouty)
• Vakuové zkumavky na odběr krve (včetně jehel a držáků zkumavek)

Obvazový a krycí materiál

• Používá se k ošetření ran, fixaci a zastavení krvácení.
• Gázové kompresy a tampony (sterilní i nesterilní)
• Hydrofilní a elastická obinadla (fixační i kompresní obvazy)
• Náplasti (v roli, s polštářkem, fixační pro kanyly, náplasťové stehy – Steri-Strip)
• Speciální krytí na rány (hydrogely, algináty, stříbrná krytí na popáleniny)
• Vata (buničitá v přířezech, obvazová)

Osobní ochranné pomůcky (OOPZ) a hygiena

• Materiál chránící personál i pacienta před infekcí.
• Lékařské rukavice (vyšetřovací nesterilní, chirurgické sterilní – latexové, nitrilové)
• Ústenky a respirátory (chirurgické masky, FFP2/FFP3 masky)
• Jednorázové pláště, zástěry a overaly
• Čepice a návleky na obuv
• Podložky pod pacienty (papírové role na vyšetřovací lůžka, absorpční podložky)

Chirurgický a šicí materiál

• Spotřební prvky používané při operacích a drobných zákrocích v ambulanci.
• Chirurgické šití (vstřebatelné i nevstřebatelné nitě s nalisovanou jehlou)
• Čepele skalpelů (výměnné chirurgické břity různých tvarů)
• Jednorázové chirurgické nástroje (plastové pinzety, nůžky na stehy k jednorázovému použití)
• Operační krycí roušky (sterilní jednorázové obkládání operačního pole)
• Chirurgické sítě (používané např. při operacích kýly)

Katetry, sondy a rourky

• Prostředky zaváděné do tělesných dutin za účelem drenáže, výživy nebo ventilace.
• Močové katetry (Foleyovy permanentní katetry, Nelatonovy cévky)
• Sběrné močové sáčky (včetně výpustných ventilů a hadiček)
• Zaludateční (nasogastrické) sondy
• Endotracheální rourky a laryngeální masky (pro anestezii a ventilaci)
• Odsávací cévky (pro odsávání hlenů z dýchacích cest)

Diagnostický spotřební materiál (Kazety a testy)

• Materiál, který se spotřebuje při provádění rychlých testů přímo v ordinaci (POCT).
• Testovací kazety a stripy (CRP testy, těhotenské testy, testy na drogy, Covid-19 antigenní testy)
• Glukometrické proužky (pro měření hladiny cukru v krvi)
• Indikátorové papírky a proužky (např. pro chemickou analýzu moči)
• Ultrazvukový gel (vodivé médium pro sonografické vyšetření)
• EKG elektrody (jednorázové nalepovací elektrody)