Jak kontrolovat e-maily a věstníky SÚKL

Jak kontrolovat e-maily a věstníky SÚKL: Návod pro ordinace, ambulance a kliniky

Jak správně kontrolovat hlášení SÚKL o stahování vadných šarží léčiv a zdravotnických prostředků? Každá soukromá ordinace má zákonnou povinnost sledovat věstníky SÚKL, neodkladná upozornění a zprávy o závadách v jakosti. Při kontrole musíte inspektorům SÚKL prokázat, že máte pro tento proces zavedený funkční systém. 

Proč SÚKL kontroluje stahování e-mailů a šarží?

• Pokud se na trhu objeví nebezpečný lék nebo vadný zdravotnický prostředek (např. kontaminovaná šarže injekčních jehel), SÚKL vydává příkaz ke stažení z oběhu.
• Ordinace musí na takové hlášení reagovat okamžitě. Pokud prošlou nebo vadnou šarži aplikujete pacientovi, hrozí vám nejen obří pokuta, ale i trestní odpovědnost.

Jak správně nastavit kontrolu hlášení SÚKL

1. Aktivujte si automatické e-mailové odběry ze SÚKL

Nespoléhejte se na to, že budete každý den ručně klikat na webové stránky úřadu. SÚKL nabízí bezplatnou službu zasílání novinek e-mailem.Co udělat:

1. Navštivte oficiální web SÚKL a v sekci „Odběr novinek“ si zaregistrujte e-mailovou adresu vaší ordinace.
2. Co zaškrtnout: Klíčové jsou pro vás kategorie Závady v jakosti léčiv, Stahování léčiv a Bezpečnostní informace (Vigilance) u zdravotnických prostředků.

2. Nastavte automatické stahování do Aptien

Aptien má v sobě integrovaný modul pro stahování hlášení SÚKL, který automaticky stahuje a zpracovává e-maily z e-mailové schránky vaší ordinace

1. Otevřete evidenci "Závady v jakosti" a přejděte do nastavení
2. Nastavte svoji e-mailovou schránku podle návodu
3. Jakmile máte nastaveno, budou se vám sem stahovat všechny z vašeho e-mailu, evidenci pak prokážete při kontrole SÚKL

3. Zaveďte SOP pro řešení vadných šarží

Inspektor SÚKL bude chtít vidět váš Standardní operační postup (SOP) pro nakládání se zdravotními prostředky. V něm musíte mít jasně napsáno:

1. Kdo má na starosti kontrolu přijatých e-mailové schránky (např. zdravotní sestra každé úterý a pátek).
2. Kam se zaznamenává, že kontrola proběhla (vyřeší automaticky díky Aptien).
3. Jak postupujete, pokud vadnou šarži ve skladových zásobách skutečně najdete (postup pro fyzickou izolaci a označení materiálu štítkem „NEPOUŽÍVAT – STAŽENO“).