Centrální přehled měřidel a měřících přístrojů
Tato evidence je určená k evidenci všech stanovených nebo pracovních měřidel ve firmě. Zde vedete jejich centrální evidenci a pro každé měřidlo všechny praktické informace spojené s jeho správou a údržbou. Aptien uchovává všechny informace s auditní stopou, včetně uložených kalibračních protokolů. Díky tomu prokážete provedení kalibrace během auditu nebo kontroly.
Jaké informace se musí vést každému měřidlu?
- Základní identifikace: Obchodní název měřidla, typové označení, výrobní číslo a inventární číslo.
- Technické údaje: Výrobce měřidla, měřicí rozsah, třída přesnosti a rok výroby.
- Údaje o pořízení: Datum nákupu, pořizovací cena a dodavatel.
- Umístění a odpovědnost: Konkrétní pracoviště (lokalita) a jméno pracovníka, který za měřidlo zodpovídá.
- Metrologická návaznost: Záznamy o provedených kalibracích či úředních ověřeních (včetně čísel kalibračních protokolů a certifikátů).
- Platnost metrologická: Termín (měsíc a rok), kdy je nutné provést příští kalibraci nebo ověření.
- Stav a údržba: Dokumentace o provedených opravách, seřizování a aktuálním stavu (vyřazeno, poškozeno, v provozu).
- Související dokumentace: Prohlášení o shodě, návod k obsluze, schválení typu
Jak může Aptien pomoci se správou měřidel a měřicích zařízení
Aptien pomáhá vytvořit udržovat informace o měřidle v celé organizaci a udržovat přehled o nich. Je to databáze všech zařízení určená pro metrology..
Databáze metrologického majetku, centrální úložiště měřidel
- Centrální úložiště firemních měřicích přístrojů a měřidel
- Lze filtrovat a třídit na základě různých kritérií
- Seznam všech nástrojů a měřidel používaných v organizaci
Plánování kalibrace a kontrol
- Plánování kalibrace a kontrol měřidel pro každý typ zařízení nebo měřidla
- Plán je v souladu s pokyny výrobce nebo průmyslovými standardy
- Plán rutinních kontrol pro kontrolu stavu a přesnosti nástrojů a měřidel
Deník údržby a oprav měřidel
- Zaznamenávání údržby a oprav provedených na každém nástroji a měřidlu
- Deník obsahuje protokoly - datum, povahu údržby nebo opravy a osobu odpovědnou za úkol
Záznamy o školení používání měřidel
- Doklad o školení, které prošel personál odpovědný za používání nástrojů a měřidel
- Zahrnuje datum školení, obsah a jméno školitele
Auditní stopa
- Podrobné záznamy o všech změnách provedených v postupech kalibrace a kontroly
- To pomáhá při auditech a při sporech nebo právních otázkách
Neustálé zlepšování
- Zaznamenává vylepšení procesu správy nástrojů a měřidel
- To podporuje neustálý vývoj a vývoj systému řízení
Jak vést provozní deník měřidel?
Jednotlivé záznamy o údržbě vašich měřidel vedete formou záznamů aktivit v záložce "Zápisy":
- Na kartě zařízení zvolte záložku "Zápisy"
- Zvolte "+Přidat zápis" a vyberte typ "Údržba"
- Otevře se vám záznam údržby, kam se automaticky doplní vaše jméno a záznam se také automaticky připojí k VZV, ze kterého záznam vytváříte
- Do pole zápis zaznamenejte aktivitu údržby - co jste dělali
- Do pole závěry zaznamenejte další postup
- Pokud je třeba vytvořit navazující úkol, vytvořte jej pomocí tlačítka úkol
Výsledek: Aptien poskytuje plnou auditní stopu, máte tak dispozici podklady pro audity a kontroly.
Jak vést záznamy o kalibraci měřidel?
Jednotlivé záznamy o kalibracích vašich měřidel vedete formou záznamů aktivit v záložce "Plány aktivit", které umožňují kalibrace plánovat i potvrzovat
- Na kartě zařízení zvolte záložku "Plány aktivit"
- U naplánované kalibrace Zvolte "Potvrdit", otevře se vám okno s potvrzením
- Vyplníte datum splnění aktivity (datum provedení aktivity). Ten může být rozdílný od termínu zadání potvrzení
- Do komentáře textem popíšete, co bylo provedeno nebo zadáte hodnoty
- Můžete také přidat přílohu, typicky s důkazem o provedené aktivitě (např. potvrzení o účasti na školení, lékařské potvrzení, protokol z provedené údržby, kalibrační protokol a podobně).
- Pokud to situace vyžaduje (například kalibraci pro více měřidel), tak můžete aktivitu potvrdit také hromadně.
Výsledek: Aptien poskytuje plnou auditní stopu, máte tak dispozici podklady pro audity a kontroly.
Jak doložit kalibraci měřidel při kontrole nebo auditu?
- Přejděte do evidence měřidel
- Vyberte měřidlo u kterého potřebujete kalibraci doložit a otevřete jeho kartu
- Na záložce "Plány aktivit" vyberte kalibraci
- Na třech tečkách nalezenete všechny uložené kalibrační protokoly
Jaká stanovená měřidla jsou v ordinaci?
Z pohledu lékařských ordinací a klinik jsou stanovená měřidla specifické přístroje, které stát (Ministerstvo průmyslu a obchodu) označil ve vyhlášce č. 345/2002 Sb. jako kriticky důležité pro ochranu zdraví lidí. U těchto přístrojů legislativa nepřipouští žádné kompromisy – musí se povinně úředně ověřovat (tzv. cejchovat) v pevně daných intervalech. V praxi běžné ordinace se jedná o následující stanovená měřidla:
- Lékařské tonometry (tlakoměry): Všechny rtuťové, deformační (ručičkové) i digitální tlakoměry, které lékař nebo sestra používají k určování diagnózy. Lhůta pro ověření: 2 roky.
- Osobní váhy pro vážení pacientů: Váhy v ordinacích (včetně kojeneckých vah u pediatrů a křeslových vah pro imobilní pacienty), pokud výsledek vážení slouží ke sledování zdravotního stavu nebo určování dávek léků. Lhůta pro ověření: 2 roky.
- Oční tonometry: Přístroje pro měření vnitroočního tlaku (typicky v očních ordinacích). Lhůta pro ověření: 2 roky.
- Audiometry: Přístroje pro vyšetření sluchu (využívané na ORL nebo při pracovnělékařských prohlídkách). Lhůta pro ověření: 2 roky.
- Teploměry pro medicínské účely: Elektronické lékařské teploměry s maximálním zařízením (určené přímo pro měření teploty těla pacienta). Lhůta pro ověření: 2 roky. (Pozor, teploměry v chladničkách na vakcíny jsou pracovní měřidla, nikoliv stanovená
Nejčastější dotazy k měřidlům
Jaký je legislativní rozdíl mezi „ověřením“ a „kalibrací“?
- Ověření (úřední ověření): Týká se tzv. stanovených měřidel. Jde o proces, kdy Český metrologický institut (ČMI) nebo autorizované středisko potvrdí, že měřidlo nepřekračuje maximální povolené odchylky dané zákonem. Výsledkem je úřední značka (plomba/nálepka) nebo ověřovací list.
- Kalibrace: Týká se pracovních měřidel. Kalibrace neurčuje, zda přístroj „prošel, nebo neprošel“, ale kvantitativně zjišťuje přesnou odchylku přístroje oproti etalonu. Výstupem je kalibrační list s naměřenými hodnotami, se kterými lékař musí pracovat.
Která měřidla v ordinaci musíme povinně ověřovat a která kalibrovat?
Rozdělení ve zdravotnictví podle vyhlášky č. 345/2002 Sb.
- Stanovená měřidla (povinné ověření): Lékařské tonometry (tlakoměry), osobní váhy pro vážení pacientů, kojenecké váhy a oční tonometry.
- Pracovní měřidla (podléhající kalibraci): Teploměry v chladničkách pro uchovávání očkovacích látek a léčiv, pipety, laboratorní centrifugy, glukometry, EKG přístroje či audiometry

